Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

OTC-FBR-0121 № OTC-FBR-0121

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)

Пациентов: 196
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 660 от 14 октября 2021 г.
Препарат: АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-FBR-0121 № OTC-FBR-0121

Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19.

подробнее
Прекращено

ASTX727-06 № ASTX727-06

Открытое, многоцентровое, расширенное исследование для пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата ASTX727 (в стандартной дозе), с суб-исследованием под влиянием применяемой пищи, в выбранных исследовательских центрах

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 644 от 12 октября 2021 г.
Препарат: АSTX727 (децитабин + цедазуридин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № ASTX727-06 № ASTX727-06

Дополнительное изучение применения препарата ASTX727 у пациентов, принимавших участие в предыдущих клинических исследованиях препарата ASTX727

подробнее
Прекращено

№ BCRU/21/Met-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 636 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®500 (метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/001

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®500 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCRU/21/Met-BE/002

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 637 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®850 (Метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/002

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCRU/21/Met-BE/003

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®1000 (Метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/003

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леволет® Р (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 645 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Леволет® Р (Левофлоксацин)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500

Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®

подробнее
Прекращено

ICP-CL-00112 № ICP-CL-00112

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности

Пациентов: 65
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 650 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Орелабрутиниб (ICP-022)
Разработчик: ИнноКейр Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ICP-CL-00112 № ICP-CL-00112

Оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности

подробнее
Прекращено

№ ASTX727-18

Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 587 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № ASTX727-18

Оценка фармакокинетических (ФК) профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных пероральных доз децитабина и цедазуридина у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией печени

подробнее
Завершено

№ DLTPRN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 578 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Дальтеп (Далтепарин натрия)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 25 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № DLTPRN-2021

Изучение фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США)

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB

DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетрин® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Зиртек® (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 571 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB

Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R].

подробнее