| РКИ № | 636 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®500 (метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/001 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®500 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 637 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®850 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/002 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 638 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®1000 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/003 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 645 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Леволет® Р (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®
подробнее| РКИ № | 650 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Орелабрутиниб (ICP-022) |
| Разработчик: | ИнноКейр Фарма, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | ICP-CL-00112 № ICP-CL-00112 |
Оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
подробнее| РКИ № | 587 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | ASTX727 (децитабин + цедазуридин) |
| Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | № ASTX727-18 |
Оценка фармакокинетических (ФК) профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных пероральных доз децитабина и цедазуридина у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией печени
подробнее| РКИ № | 578 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Дальтеп (Далтепарин натрия) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № DLTPRN-2021 |
Изучение фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 571 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R].
подробнее| РКИ № | 554 от 21 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Ципролет® (ципрофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EAEU_CPRT |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ципролет® [T] относительно препарата сравнения Ciproxin® [R] при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность.
подробнее| РКИ № | 539 от 14 сентября 2021 г. |
| Препарат: | IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ) |
| Разработчик: | «Ипсен Инновейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № D-FR-10200-001 |
• Этап 1: оценить безопасность и переносимость препарата IPN10200 при однократном введении в возрастающих дозах пациентам, у которых наблюдается спастичность сгибателей пальцев кисти, в сравнении с препаратом Диспорт и плацебо, а также определить две дозы препарата IPN10200 для дальнейшего изучения на этапе 2. • Этап 2: оценить безопасность препарата IPN10200 в двух дозах, выбранных на этапе 1, при введении взрослым пациентам, у которых наблюдается спастичность мышц-сгибателей конечности в локтевом суставе (обязательный клинический паттерн спастичности из двух паттернов, разрешенных на этапе 2), по сравнению с препаратом Диспорт в период максимального терапевтического эффекта и выбрать наименьшую безопасную и эффективную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект на протяжении 6 месяцев, для дальнейшего изучения на этапе 3. • Этап 3: определить безопасность препарата IPN10200 при введении в одной суммарной дозе, выбранной на этапе 2, взрослым пациентам, у которых наблюдается несколько клинических паттернов спастичности верхних конечностей, в том числе спастичность мышц, задействованных при приведении/ротации плеча (обязательный клинический паттерн спастичности на этапе 3), в сравнении с плацебо
подробнее