| РКИ № | 9 от 11 января 2022 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_500 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 809 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_512 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 726 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2021/DASA_1 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи по сравнению с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США).
подробнее| РКИ № | 735 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 24 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_501 |
Оценка сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 707 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин |
| Разработчик: | Лек Фармасьютикалс д.д. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | SAN-0657 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации ацетилцистеина, парацетамола и фенилэфрина для лечения ОРВИ
подробнее| РКИ № | 710 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) |
| Разработчик: | Ливзон Мабфарм Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | TG2101V01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 685 от 22 октября 2021 г. |
| Препарат: | Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/Bro-BE/001 |
Целью исследования является оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) по сравнению с препаратом Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд, Германия), при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 677 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | Буспирон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | БУСП-03-03-2021 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Буспирон в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции
подробнее| РКИ № | 660 от 14 октября 2021 г. |
| Препарат: | АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | OTC-FBR-0121 |
Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19.
подробнее| РКИ № | 644 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | АSTX727 (децитабин + цедазуридин) |
| Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | ASTX727-06 |
Дополнительное изучение применения препарата ASTX727 у пациентов, принимавших участие в предыдущих клинических исследованиях препарата ASTX727
подробнее