Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

VLP-Р-I-01/23 VLP-Р-I-01/23 № VLP-Р-I-01/23

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 293 от 31 мая 2023 г.
Препарат: Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 мая 2023 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-Р-I-01/23 VLP-Р-I-01/23 № VLP-Р-I-01/23

Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции человека на основе вирусоподобных частиц ротавируса типа А с адъювантом, эмульсия для внутримышечного введения (Вакцина Гам-VLP-рота) у здоровых добровольцев 18-45 лет

подробнее
Завершено

№ SS_612

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 272 от 23 мая 2023 г.
Препарат: Метформин Лонг (SS_612)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_612

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

АНТ-05-01-2022 № АНТ-05-01-2022

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 226 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Антарейт (Магалдрат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № АНТ-05-01-2022 № АНТ-05-01-2022

Оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCD-264-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам

Пациентов: 244
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the PK, PD, Safety and Immunogenicity of Single IV Infusion of BCD-264 and Darzalex in Healthy Subjects
РКИ № 227 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Даратумумаб (BCD-264)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-264-1

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ SS_513

Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Периндоприл солофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатория Сервье, Франция) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 167 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Периндоприл солофарм (Периндоприл, SS_513)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 15 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_513

Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Периндоприл солофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, по отношению к препарату Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ SS_573

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Форсига (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин (SS_573, Глифура )
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_573

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура и Форсига у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ SS_580

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Гротекс», Россия) и ДЖАРДИНС® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 75 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Эмпаглифлозин (SS_580, Эмфорикс)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_580

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс и ДЖАРДИНС® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZ-21/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PZ-21/2022 (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 67 от 10 февраля 2023 г.
Препарат: PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-21/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ PhaI-PCR-0122

Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 62 от 8 февраля 2023 г.
Препарат: Pelubi CR Tab (Пелубипрофен)
Разработчик: Дэвон Фарм. Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1, строение 2, ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № № PhaI-PCR-0122

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг по сравнению с применением препарата Пелубио®, таблетки, 30 мг в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ PP-IBU200BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Нурофен® Экспресс (МНН: ибупрофен), капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 45 от 31 января 2023 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-IBU200BE2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее