| РКИ № | 709 от 6 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 6 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, , |
| Протокол № | 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 688 от 29 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Полисорб" (АО "Полисорб"), Россия |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, , |
| Протокол № | PRT-2690-Polisorb-SS № PRT-2690-Polisorb-SS |
Оценка эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом
подробнее| РКИ № | 635 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия, , |
| Протокол № | SPIL-BGC-2023 SPIL-BGC-2023 № SPIL-BGC-2023 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол в сравнении с препаратом Тридерм® у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
подробнее| РКИ № | 525 от 19 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | № MMH-407-009 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии
подробнее| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 418 от 8 августа 2023 г. |
| Препарат: | Циклоферон (Меглюмина акридонацетат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | CCF-III-TAB-2023 CCF-III-TAB-2023 № CCF-III-TAB-2023 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) для постконтактной профилактики гриппа и других ОРВИ у взрослых
подробнее| РКИ № | 353 от 7 июля 2023 г. |
| Препарат: | Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_501_IV № SS_501_IV |
1. Оценить эффективность применения препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо в лечении гриппа. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата в лечении гриппа.
подробнее| РКИ № | 337 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | № MMH-407-007 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
подробнее| РКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнее