Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 4»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 300
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Пациентов: 560
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Comparative Study of REMAXA®, Enteric-coated Tablets and REMAXOL®, Solution for Infusions, in Intrahepatic Cholestasis
РКИ № 196 от 6 апреля 2023 г.
Препарат: РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 6 апреля 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022

Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

подробнее
Проводится

UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза

Пациентов: 550
Организаций: 50
Исследователей: 52
РКИ № 68 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: GNR-068 (Устекинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III

Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

подробнее
Завершено

02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 18106
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

№ CE-DIC01-22

Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава

Пациентов: 180
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 565 от 22 сентября 2022 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № CE-DIC01-22

Изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава

подробнее
Завершено

№ XC221-03-04-2022

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 320
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of XC221 in Patients With Uncomplicated Influenza or Other Acute Viral Upper Respiratory Infections
РКИ № 474 от 5 августа 2022 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № XC221-03-04-2022

Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ. Дополнительная цель исследования – оценить безопасность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ.

подробнее
Завершено

RA-MTSYK03-03 № RA-MTSYK03-03

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом

Пациентов: 172
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 326 от 5 мая 2022 г.
Препарат: MT-SYK-03
Разработчик: ООО «Молекулярные Технологии»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RA-MTSYK03-03 № RA-MTSYK03-03

Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0.

подробнее
Завершено

№ GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia)
РКИ № 175 от 16 марта 2022 г.
Препарат: GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее
Прекращено

№ COVID-MPR-01

Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 474
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 156 от 10 марта 2022 г.
Препарат: ХР-01 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № COVID-MPR-01

Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.

подробнее
Завершено

№C4671006

C4671006 "РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Study of a Potential Oral Treatment to Prevent COVID-19 in Adults Who Are Exposed to Household Member(s) With a Confirmed Symptomatic COVID-19 Infection
РКИ № 738 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 14 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671006

ОЦЕНКа БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

подробнее