Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая ревматологическая больница № 25»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

DV0004

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Пациентов: 20
Организаций: 14
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safe and Effective Use of the Prefilled Safety Syringe or the Auto-injector for the Subcutaneous Self-injection of Bimekizumab Solution by Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 648 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № DV0004

Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

PA0012

Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 210
Организаций: 15
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 617 от 24 октября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № PA0012

Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)

подробнее
Завершено

201790

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 240
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 539 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 201790

Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию

подробнее
Завершено

201791

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs

Пациентов: 240
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Conventional Synthetic (cs)/Biologic (b) Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 538 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 201791

Изучение эффективности и безопасности препарата GSK3196165 у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

IgPro20_3007

Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)"- исследование RECLAIIM

Пациентов: 14
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Adults With Dermatomyositis (DM)
РКИ № 533 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № IgPro20_3007

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Завершено

IM011084

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 412 от 30 июля 2019 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2019 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № IM011084

Оценка эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Прекращено

IM011074

Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 407 от 26 июля 2019 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2019 г.
Окончание: 26 февраля 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № IM011074

Определение долгосрочной безопасности и переносимости препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAJA

Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 420
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 277 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAJA

Сравнение эффектов барицитиниба и ингибиторов ФНО в отношении развития венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

PA0010

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 233
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 211 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2019 г.
Окончание: 2 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № PA0010

Оценка эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

ID-064A202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Пациентов: 104
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 39 от 30 января 2019 г.
Препарат: Ценеримод (ACT-334441)
Разработчик: Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № ID-064A202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее