| РКИ № | 717 от 11 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Висмута трикалия дицитрат |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 15 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | № SS_526 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.
подробнее| РКИ № | 549 от 29 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 15 января 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | № SB_905 |
Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 525 от 19 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | № MMH-407-009 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии
подробнее| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 337 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | № MMH-407-007 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
подробнее| РКИ № | 162 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № ADAP-BL-2022 |
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.
подробнее| РКИ № | 660 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Хондролюкс® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | № HND-09-21 |
1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
подробнее| РКИ № | 521 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В) |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «СинтерактХКР РУС», 115114, г Москва, тер Муниципальный округ Замоскворечье, ул Летниковская, дом 2, строение 3, этаж 4, помещение I, комната 2, Россия |
| Протокол № | № SN-SPAS-201 |
Оценка эффективности препарата МИОБЛОК® в сравнении с плацебо при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых. Установить зависимость ответа от дозы при сравнении 2 доз активного препарата МИОБЛОК® и плацебо. Оценить продолжительность терапевтического ответа после однократного введения препарата МИОБЛОК®. Оценить долгосрочную безопасность и переносимость препарата МИОБЛОК® после многократного введения с приблизительно 13-недельными интервалами в течение не менее 1 года.
подробнее| РКИ № | 272 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | BI 425809 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 1346-0014 |
Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).
подробнее