Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MMH-407-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Пациентов: 374
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее
Проводится

№ BCLCTN-24-1

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой

Пациентов: 215
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 207 от 30 мая 2024 г.
Препарат: Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № BCLCTN-24-1

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии кремом для наружного применения Беклотицин по сравнению с кремом для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.

подробнее
Проводится

№ BCLCTN-24-2

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой

Пациентов: 215
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 13 мая 2024 г.
Препарат: Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № BCLCTN-24-2

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии мазью для наружного применения Беклотицин по сравнению с мазью для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.

подробнее
Проводится

№ NOVOPLUS-23

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом

Пациентов: 200
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 57 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NOVOPLUS-23

Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.

подробнее
Проводится

№ SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 600
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 37 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Проводится

№ SS_526

Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori

Пациентов: 195
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 717 от 11 декабря 2023 г.
Препарат: Висмута трикалия дицитрат
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2023 г.
Окончание: 15 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SS_526

Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.

подробнее
Проводится

№ SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее
Проводится

№ MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370
Организаций: 43
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia
РКИ № 525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол № № MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее
Проводится

MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 494
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Study Evaluation of the Efficacy, Safety and Immunogenicity of Adalimumab in Comparison With Humira®
РКИ № 495 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, ,
Протокол № MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

подробнее
Проводится

№ MMH-407-007

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита

Пациентов: 632
Организаций: 52
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Prevention of Recurrences of Chronic Bacterial Cystitis
РКИ № 337 от 29 июня 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № № MMH-407-007

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

подробнее