РКИ № | 336 от 2 июля 2021 г. |
Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) |
Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 2 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков
подробнееРКИ № | 742 от 25 декабря 2014 г. |
Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2019 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №14372 |
Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.
подробнееРКИ № | 545 от 1 октября 2014 г. |
Препарат: | BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2014 г. |
Окончание: | 16 марта 2020 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | №1160.108 |
Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.
подробнееРКИ № | 175 от 4 апреля 2014 г. |
Препарат: | BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 4 апреля 2014 г. |
Окончание: | 16 марта 2020 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | №1160.106 |
Оценить безопасность и эффективность дабигатрана этексилата по сравнению со стандартной терапией.
подробнее