Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские технологии Малый» - исследования

Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства «Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА» (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 104

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	409 от 24 июня 2022 г.
Препарат:	Тиоколхикозид
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 июня 2022 г.
Окончание:	30 ноября 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее

Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II

РКИ №	499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат:	GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	3 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2030 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее