| РКИ № | 585 от 17 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-253 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-253-1 № BCD-253-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-253 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 565 от 11 октября 2023 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | PP-EZ10BE2023 PP-EZ10BE2023 № PP-EZ10BE2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 282 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | PZT-06/2023 (, PZT-06/2023) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-06/2023 № PZT-06/2023 |
Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-06/2022 и препарата сравнения Diamicron у здоровых сдобровольцев
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 409 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тиоколхикозид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее