Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские технологии Малый» - исследования

Проводится

№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 220

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	165 от 27 апреля 2024 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 мая 2024 г.
Окончание:	1 мая 2025 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

подробнее

Проводится

PZN-40/2023

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 90

Организаций: 27

Исследователей: 27

РКИ №	158 от 19 апреля 2024 г.
Препарат:	PZN-40/2023 (Олапариб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 апреля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-40/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Завершено

BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и Ликсиана® (МНН: эдоксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	740 от 25 декабря 2023 г.
Препарат:	Эдоксабан
Разработчик:	ООО «Джодас Экспоим»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 декабря 2023 г.
Окончание:	1 сентября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия
Протокол №	BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее

Проводится

41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («AbbVie Inc.») у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 350

Организаций: 26

Исследователей: 27

РКИ №	730 от 19 декабря 2023 г.
Препарат:	Адалимумаб
Разработчик:	АО "Биннофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

подробнее

Проводится

54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Пациентов: 434

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	714 от 7 декабря 2023 г.
Препарат:	Деносумаб
Разработчик:	АО "Биннофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол №	54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)

подробнее

Проводится

BCD-261-1

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-261 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 132

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Ascending Doses BCD-261 in Healthy Subjects

РКИ №	703 от 4 декабря 2023 г.
Препарат:	BCD-261 (моноклональное антитело против TL1A)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	4 декабря 2023 г.
Окончание:	1 ноября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол №	BCD-261-1

Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-261 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам

подробнее

Завершено

LIRA6BE2023 № LIRA6BE2023

Открытое проспективное сбалансированное рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное при однократном введении перекрестное исследование по сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид (лираглутид), раствор для инъекций (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), СиннаГен Ко, Иран; и Виктоза® (лираглутид), раствор для подкожного введения (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), Ново Нордиск А/С, Дания, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	673 от 22 ноября 2023 г.
Препарат:	Лираглутид
Разработчик:	Исследовательская и производственная компания "СиннаГен Ко."
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 ноября 2023 г.
Окончание:	1 октября 2024 г.
Страна:	Иран
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Протокол №	LIRA6BE2023 № LIRA6BE2023

Оценка сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид и Виктоза® у здоровых взрослых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

PP-TAD20BE2023 № PP-TAD20BE2023

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	665 от 17 ноября 2023 г.
Препарат:	Тадалафил
Разработчик:	АО "Фармпроект"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 ноября 2023 г.
Окончание:	1 августа 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Протокол №	PP-TAD20BE2023 № PP-TAD20BE2023

Изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин

подробнее

Проводится

BCD-253-1 № BCD-253-1

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 128

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	585 от 17 октября 2023 г.
Препарат:	BCD-253
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	17 октября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол №	BCD-253-1 № BCD-253-1

Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-253 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее

Завершено

PP-EZ10BE2023 PP-EZ10BE2023 № PP-EZ10BE2023

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	565 от 11 октября 2023 г.
Препарат:	Эзетимиб
Разработчик:	АО "Фармпроект"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 октября 2023 г.
Окончание:	1 августа 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Протокол №	PP-EZ10BE2023 PP-EZ10BE2023 № PP-EZ10BE2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее