| РКИ № | 230 от 11 июня 2024 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 14 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_587 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 197 от 22 мая 2024 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Офис 1, Россия |
| Протокол № | № AFLI-AMD-I-2024 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка первичной эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнее| РКИ № | 165 от 27 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-40/2023 (Олапариб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-40/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 740 от 25 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Эдоксабан |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия |
| Протокол № | BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 730 от 19 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)
подробнее| РКИ № | 703 от 4 декабря 2023 г. |
| Препарат: | BCD-261 (моноклональное антитело против TL1A) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-261-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-261 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам
подробнее| РКИ № | 673 от 22 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Лираглутид |
| Разработчик: | Исследовательская и производственная компания "СиннаГен Ко." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | LIRA6BE2023 № LIRA6BE2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид и Виктоза® у здоровых взрослых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 665 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | PP-TAD20BE2023 № PP-TAD20BE2023 |
Изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин
подробнее