| РКИ № | 564 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZ-07/2025 (Перампанел) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-07/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 561 от 15 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZT-04/2025 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-04/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 549 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP32BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 2,4 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 550 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP05BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 0,25 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZ-02/2025 (Клофазимин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 6 октября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-02/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у здоровых субъектов после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 524 от 21 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Диазолин (Мебгидролин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-DIA-2225 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 100 мг после еды.
подробнее| РКИ № | 520 от 20 ноября 2025 г. |
| Препарат: | ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ALM-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 5 мг натощак.
подробнее| РКИ № | 516 от 17 ноября 2025 г. |
| Препарат: | ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ALM-1925 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг натощак.
подробнее| РКИ № | 474 от 20 октября 2025 г. |
| Препарат: | Агосомин (Агомелатин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-AGM-0925 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 456 от 7 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пелубио® (Пелубипрофен) |
| Разработчик: | Дэвон Фарм. Ко., Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2027 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | PLB-01/2025 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Пелубиo®, таблетки, 30 мг, в качестве симптоматической терапии остеоартроза крупных суставов
подробнее