| РКИ № | 549 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP32BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 2,4 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 550 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP05BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 0,25 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZ-02/2025 (Клофазимин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 6 октября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-02/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у здоровых субъектов после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 524 от 21 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Диазолин (Мебгидролин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-DIA-2225 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 100 мг после еды.
подробнее| РКИ № | 520 от 20 ноября 2025 г. |
| Препарат: | ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ALM-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 5 мг натощак.
подробнее| РКИ № | 516 от 17 ноября 2025 г. |
| Препарат: | ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ALM-1925 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг натощак.
подробнее| РКИ № | 474 от 20 октября 2025 г. |
| Препарат: | Агосомин (Агомелатин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-AGM-0925 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 455 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | JGLP-ISN16-BE-FE-25-001 |
| Разработчик: | "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | JGLP-ISO16-BE-FE-2025-V01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JGLP-ISN16-BE-FE-25-001, капсулы, 16 мг, ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия (производитель Syngene International Limited, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при однократном приеме 1 капсулы натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 430 от 23 сентября 2025 г. |
| Препарат: | SS_535 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_535 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 388 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан) |
| Разработчик: | ООО "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 10 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | ЦЕР-006-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
подробнее