| РКИ № | 455 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | JGLP-ISN16-BE-FE-25-001 |
| Разработчик: | "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | JGLP-ISO16-BE-FE-2025-V01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JGLP-ISN16-BE-FE-25-001, капсулы, 16 мг, ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия (производитель Syngene International Limited, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при однократном приеме 1 капсулы натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 430 от 23 сентября 2025 г. |
| Препарат: | SS_535 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_535 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 388 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан) |
| Разработчик: | ООО "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 10 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | ЦЕР-006-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
подробнее| РКИ № | 347 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | MPPC17501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № PM-ATL1000BЕ2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 331 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | Миртазапин |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Протокол № | ОТС-MZP-0125 |
Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-MZP-0125 (миртазапин), таблетки, 30 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 267 от 23 июня 2025 г. |
| Препарат: | ORP-003 (Ланаделумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Протокол № | ORP-003-1/NAO-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности ланаделумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препа-рата Такзайро® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 232 от 28 мая 2025 г. |
| Препарат: | (Клиндамицин, Клиндамицин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-CLM-0425 |
Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию.
подробнее| РКИ № | 149 от 1 апреля 2025 г. |
| Препарат: | ZO20 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 17 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия |
| Протокол № | BM-Adali-III |
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ZO20, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (СиннаГен Ко, Иран) и ДАЛИБРА®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (АО «БИОКАД», Россия) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее| РКИ № | 147 от 31 марта 2025 г. |
| Препарат: | ГП-14-017-02 (Траметиниб) |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2025 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия |
| Протокол № | PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-017-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак в каждом периоде, с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 138 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) |
| Разработчик: | Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПП-III-12/24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения.
подробнее