Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 21 Федерального медико-биологического агентства"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RB-0021-082024

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 201
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 428 от 22 сентября 2025 г.
Препарат: RB-0021
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0021-082024

Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

PZN-104-3-2025

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 200
Организаций: 64
Исследователей: 66
РКИ № 423 от 17 сентября 2025 г.
Препарат: PZN-104
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Протокол № PZN-104-3-2025

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

ET2504/052025

Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ET2504 с участием субъектов с раком молочной железы

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 350 от 11 августа 2025 г.
Препарат: ET2504
Разработчик: Зайдус Лайфсайнсиз Лимитед (Zydus Lifesciences Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2025 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол № ET2504/052025

Провести сравнительную оценку фармакокинетики и установить биоэквивалентность препарата ET2504 и референтного препарата

подробнее
Проводится

№ PZN-01/2024

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата PZN-01/2024, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 213 от 31 мая 2024 г.
Препарат: PZN-01/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-01/2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее