Общество с ограниченной ответственностью Научно-клинический центр онкологии и неврологии "Биотерапия"

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.