Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Е-2011/01-RU

Проспективное, открытое, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Эберпрот-П (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный), применяемого для терапии трофических язв стоп у пациентов c сахарным диабетом

Пациентов: 39
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 802 от 22 марта 2012 г.
Препарат: Эберпрот-П® (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный)
Разработчик: AO "Эбер Биотек" Центр Генной Инженерии и Биотехнологии
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Куба
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си Фарма Б.В."(Нидерланды), 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № Е-2011/01-RU

Оценить эффекивность и безопасность Эберпрота -П при лечении трофических язв стоп у пациентов с сахарным диабетом

подробнее
Завершено

№ ACT11917 (Alchemilla)

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 687 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: SAR292833
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № ACT11917 (Alchemilla)

Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).

подробнее
Завершено

№ DUR001-301

Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 216 от 18 мая 2011 г.
Препарат: BI397 (Далбаванцин)
Разработчик: Дурата Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № DUR001-301

Сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ LANTU_C_03680 (EAGLE)

24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 127 от 25 марта 2011 г.
Препарат: HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № № LANTU_C_03680 (EAGLE)

Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни.

подробнее