Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Краевая специализированная психиатрическая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

331-10-238

Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion

Пациентов: 400
Организаций: 10
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)
РКИ № 441 от 24 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № 331-10-238

Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

P05896

8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией», (Gemini-S8)

Пациентов: 120
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 116 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Разработчик: Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № P05896

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.

подробнее
Завершено

P05897

26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 112 от 16 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № P05897

Изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией

подробнее