Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Краевая специализированная психиатрическая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№12709А

12709А "Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 125
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 637 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №12709А

Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ 12710А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 638 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 12710А

Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.

подробнее
Завершено

№ CLR_09_21

Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of SPARC0921 in Subjects With Spasticity
РКИ № 400 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № CLR_09_21

Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель

подробнее
Завершено

№ 331-12-284

12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

Пациентов: 110
Организаций: 9
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Flexible Dosing of Brexpiprazole in the Treatment of Subjects With Agitation Associated With Dementia of the Alzheimer's Type
РКИ № 128 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 331-12-284

Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

подробнее
Завершено

№FCD-ADA-1401

FCD-ADA-1401 «Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 119 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Локсапин (Адасув®)
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FCD-ADA-1401

Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.

подробнее
Прекращено

№ 14767B

Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 655 от 17 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 14767B

Оценка безопасности и переносимости брекспипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

№331-12-283

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Phase 3, 12-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 2 Fixed Doses of Brexpiprazole in the Treatment of Alzheimer's Agitation
РКИ № 643 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC 34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2013 г.
Окончание: 22 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №331-12-283

Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения

подробнее
Прекращено

№ M13-765

Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855

Пациентов: 208
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of ABT-126 in Subjects With Schizophrenia: An Extension Study for Subjects Completing Study M10-855 (NCT01655680)
РКИ № 464 от 19 июля 2013 г.
Препарат: ABT-126
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № M13-765

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 при длительной терапии когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.

подробнее
Прекращено

№14571A

14571A "Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 436 от 15 июля 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Х. Лундбек А/С» (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №14571A

Оценка эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ TAK-375SL_301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Ramelteon (TAK-375) Tablets for Sublingual Administration (SL) in Adults With Bipolar 1 Disorder
РКИ № 419 от 5 июля 2013 г.
Препарат: TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Разработчик: Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № TAK-375SL_301

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности препарата TAK-375SL в таблетках по 0,1 и 0,4 мг для приема 1 р/сут перед сном по сравнению с плацебо по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) после 6 недель терапии у пациентов с острыми депрессивными эпизодами на фоне биполярного расстройства I типа.

подробнее