| РКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнее| РКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнее| РКИ № | 128 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | 331-12-284 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Локсапин (Адасув®) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | FCD-ADA-1401 |
Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
подробнее| РКИ № | 655 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | 14767B |
Оценка безопасности и переносимости брекспипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством.
подробнее| РКИ № | 643 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC 34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2013 г. |
| Окончание: | 22 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | 331-12-283 |
Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения
подробнее| РКИ № | 464 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | ABT-126 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | M13-765 |
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 при длительной терапии когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 436 от 15 июля 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С» (Лундбек) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | 14571A |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
подробнее| РКИ № | 419 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | TAK-375 (Рамелтеон, Розерем) |
| Разработчик: | Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | TAK-375SL_301 |
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности препарата TAK-375SL в таблетках по 0,1 и 0,4 мг для приема 1 р/сут перед сном по сравнению с плацебо по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) после 6 недель терапии у пациентов с острыми депрессивными эпизодами на фоне биполярного расстройства I типа.
подробнее| РКИ № | 320 от 28 мая 2013 г. |
| Препарат: | Арбаклофен |
| Разработчик: | Осмотика Фармасьютикал Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | OS440-3003 |
Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
подробнее