Самигуллина Рузана Рамиловна - исследования

Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482

Организаций: 30

Исследователей: 33

РКИ №	512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат:	Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 сентября 2021 г.
Окончание:	10 апреля 2025 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№CNTO1275SLE3001

CNTO1275SLE3001 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	212 от 10 мая 2018 г.
Препарат:	Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Разработчик:	«Янссен Фармацевтика НВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2018 г.
Окончание:	15 декабря 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№CNTO1275SLE3001

Оценить эффективность устекинумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), у которых наблюдался недостаточный ответ на один или несколько стандартных вариантов лечения

подробнее

Завершено

№ GA30067

Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Пациентов: 270

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350

РКИ №	590 от 19 августа 2016 г.
Препарат:	GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик:	Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 сентября 2016 г.
Окончание:	29 июля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Протокол №	№ GA30067

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.

подробнее

Завершено

№ GA29350

Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Пациентов: 270

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of GDC-0853 Compared With Placebo and Adalimumab in Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	586 от 17 августа 2016 г.
Препарат:	GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик:	Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 августа 2016 г.
Окончание:	1 октября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2.
Протокол №	№ GA29350

Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).

подробнее