Сайдуллаева Александра Фёдоровна - исследования

Проводится

CL01860211

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 372

Организаций: 58

Исследователей: 59

^{ClinicalTrials.gov} Study сomparing the Efficacy and Safety of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Unresectable or Metastatic Skin Melanoma

РКИ №	479 от 31 августа 2023 г.
Препарат:	RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол №	CL01860211

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии

подробнее

Проводится

G300505

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Пациентов: 75

Организаций: 22

Исследователей: 20

РКИ №	590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат:	GTx-024
Разработчик:	GTx, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол №	G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее

Завершено

G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат:	GTx-024 (, )
Разработчик:	GTx, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол №	G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее

Завершено

EGF114299

Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию

Пациентов: 60

Организаций: 8

Исследователей: 9

РКИ №	169 от 13 апреля 2011 г.
Препарат:	Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол №	EGF114299

Демонстрация превосходства комбинации лапатиниба/трастузумаба/ингибитора ароматазы над комбинацией трастузумаба/ингибитора ароматазы по общей выживаемости

подробнее