РКИ № | 257 от 20 августа 2012 г. |
Препарат: | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №VX-950HPC3005 |
Предоставление телапревира пациентам с вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом C генотипа 1 на фоне тяжелого фиброза или компенсированного цирроза, если пациенты не отвечают критериям отбора для участия в каком-либо из продолжающихся на данный момент клинических исследований телапревира; кроме того целью является сбор данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином в этой популяции.
подробнееРКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнееРКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
Протокол № | № ML27851 |
Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике
подробнееРКИ № | 318 от 18 августа 2011 г. |
Препарат: | Боцепревир (Виктрелис®) |
Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 августа 2011 г. |
Окончание: | 15 октября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
Протокол № | № P08160 |
Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина
подробнее