Романова Светлана Юрьевна


Сортировать:
Завершено

№209348

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Study of Sequential GSK3228836 and Peginterferon Treatment in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 25 от 21 января 2021 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № №209348

Оценка эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№73763989HPB2004

Пациентов: 60
РКИ № 544 от 5 октября 2020 г.
Препарат: JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №73763989HPB2004

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В и гепатита Д

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 534 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 29 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№209668

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A Study of GSK3228836 in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 422 от 11 августа 2020 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 24 октября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № №209668

Оценка эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Пациентов: 150
РКИ № 558 от 24 сентября 2019 г.
Препарат: JNJ-56136379; JNJ-73763989
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 сентября 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 73763989HPB2001 №73763989HPB2001

Оценка эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

подробнее
Завершено

№56136379HPB2001

Пациентов: 45
РКИ № 179 от 18 апреля 2018 г.
Препарат: JNJ-56136379
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №56136379HPB2001

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ 56136379 у пациентов с хроническим гепатитом B

подробнее
Завершено

№GS-US-380-1961

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Switching to a FDC of B/F/TAF From E/C/F/TAF, E/C/F/TDF, or ATV+RTV+FTC/TDF in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Women
РКИ № 596 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-380-1961

• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48

подробнее
Завершено

№ GS-US-342-1522

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Infection
РКИ № 597 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-342-1522

Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ MYR203

Пациентов: 123
РКИ № 297 от 28 апреля 2016 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 апреля 2016 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № MYR203

Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта

подробнее
Завершено

№ MYR202

Пациентов: 200
РКИ № 739 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № MYR202

Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.

подробнее