Насхлеташвили Давид Романович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NanoBB-1-Dox-CT-02

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Пациентов: 89
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 406 от 27 июля 2017 г.
Препарат: Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № NanoBB-1-Dox-CT-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

подробнее
Завершено

№ CA209-498

Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Compared to Temozolomide, Each Given With Radiation Therapy, for Newly-diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
РКИ № 489 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-498

Сравнить общую выживаемость (ОВ) в результате применения ниволумаба в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + ниволумаб) и темозоломида в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + TMZ) у пациентов с впервые диагностированной GBM и опухолями с неметилированной MGMT после хирургической резекции.

подробнее
Проводится

№ BE/TMZ-01

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак

Пациентов: 45
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 138 от 24 марта 2014 г.
Препарат: Темозоломид-Акри (Темозоломид)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № BE/TMZ-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Темозоломид-Акри, капсулы 250 мг, (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и Темодал®, капсулы 250 мг, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия).

подробнее
Завершено

№М10-897

М10-897 "Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 408 от 10 октября 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эббви Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № №М10-897

Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.

подробнее
Завершено

№№12-27/R

12-27/R "Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО "КРКА-РУС", Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 252 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: ООО «КРКА-РУС»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 3 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № №№12-27/R

Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.

подробнее