Шикина Валентина Евгеньевна


Сортировать:
Завершено

№ CBKM120F2303

Пациентов: 8
РКИ № 37 от 18 января 2013 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBKM120F2303

Основная цель • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования согласно выполненным на местном уровне оценкам самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом у всех больных, независимо от статуса активации PI3K (общая популяция). • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования на основании выполненных на местном уровне оценок самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом в субпопуляции с активацией сигнального пути PI3K.

подробнее