Шикина Валентина Евгеньевна - исследования

Проводится

CL01002062 № CL01002062

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 167

Организаций: 48

Исследователей: 49

РКИ №	557 от 6 ноября 2018 г.
Препарат:	RPH-002 (цетуксимаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 ноября 2018 г.
Окончание:	1 сентября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL01002062 № CL01002062

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Завершено

№ CBKM120F2303

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших ингибиторы ароматазы, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии на основе mTOR-ингибитора

Пациентов: 8

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	37 от 18 января 2013 г.
Препарат:	BKM120
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CBKM120F2303

Основная цель • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования согласно выполненным на местном уровне оценкам самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом у всех больных, независимо от статуса активации PI3K (общая популяция). • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования на основании выполненных на местном уровне оценок самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом в субпопуляции с активацией сигнального пути PI3K.

подробнее