Митина Татьяна Алексеевна - исследования

Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	597 от 14 октября 2019 г.
Препарат:	Элизария® (экулизумаб)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	14 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол №	№ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее

Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	425 от 5 августа 2019 г.
Препарат:	Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик:	Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2019 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее

Завершено

№ ECU-PNH-Ib

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 20

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	414 от 14 августа 2018 г.
Препарат:	Элизария (Экулизумаб)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	Ib
Начало:	14 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ ECU-PNH-Ib

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее

Завершено

№ ECU-PNH-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

Пациентов: 50

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Immunogenicity Study in Long-term Treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation)

РКИ №	205 от 3 мая 2018 г.
Препарат:	Экулизумаб
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	3 мая 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ ECU-PNH-III-X

Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее

Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH

РКИ №	546 от 17 октября 2017 г.
Препарат:	Экулизумаб
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее