| РКИ № | 104 от 9 марта 2011 г. |
| Препарат: | (Этилтиобензимидазол, Метапрот®) |
| Разработчик: | ЗАО "НПО "Антивирал" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "НПО "Антивирал", 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17 |
| Протокол № | Протокол исследования. Версия 2 от 14 июня 2010 года. |
Комплексное фармакокинетическое и фармакодинамическое изучение эффективности и безопасности препарата этилтиобензимидазола - капсул Метапрот производства ЗАО "НПО Антивирал", Россия у больных ИБС с астеническим синдромом
подробнее| РКИ № | 90 от 25 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Протокол № | CACZ885M2301 |
Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па
подробнее| РКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Кординик (Никорандил) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | От 15.04.2015 |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнее