| РКИ № | 916 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Глансин (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2012 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Протокол № | № № CPM – 06 – 2001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов тамсулозина – капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Глансин производства «Higlance Laboratories Pvt.Ltd.», (Индия) и аналогичных капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Омник производства «Yamanouchi Europe B.V.» (Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 885 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Альгерика (Прегабалин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №14032011-PRE-002 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.
подробнее| РКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнее| РКИ № | 862 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Сиресп (Фенспирид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 101000, Россия, Москва, Покровский бульвар, 4/17, стр. 3, Россия |
| Протокол № | № FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сентября 2011 г. |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 841 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 25 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев»
подробнее| РКИ № | 829 от 29 марта 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-025-400 |
Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
подробнее| РКИ № | 770 от 13 марта 2012 г. |
| Препарат: | (вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № GriPlus-eld-02-11 |
Оценить эффективность и переносимость вакцины Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше.
подробнее| РКИ № | 742 от 27 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Эзомепразол-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № BE-EZ-2011-01 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов Эзомепразол-Тева и препарата Нексиум®
подробнее| РКИ № | 739 от 27 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Эниксум® (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №КI/0811-1 |
Оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости при однократном парентеральном (подкожном) применении препаратов «Эниксум®» и «Клексан®»
подробнее| РКИ № | 728 от 21 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Прегабалин-Рихтер |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 14042011-PRE-001 |
Оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих прегабалин: Прегабалин-Рихтер и Лирика®
подробнее