| РКИ № | 421 от 8 июля 2013 г. |
| Препарат: | (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 10032012- PerIn -001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнее| РКИ № | 323 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | ЛПС (Бактериальный липополисахарид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Протокол № | № 2.0 ЛПС/2013 |
Исследовать фармакокинетические параметры безопасности и переносимости препарата «ЛПС», геля для наружного применения, при однократном применении. Основные задачи: • Изучить фармакокинетические параметры: AUC0-t, AUC0-∞, Cmax, kel, MRT, tmax, T1/2 препарата «ЛПС», гель для наружного применения, при однократном нанесении. • Оценить на протяжении всего исследования частоту, характер и степень тяжести нежелательных явлений (общих и местных) после однократного наружного применения препарата «ЛПС», гель для наружного применения. • Оценить жизненно важные показатели, данные ЭКГ , лабораторные показатели после однократного нанесения препарата «ЛПС», гель для наружного применения.
подробнее| РКИ № | 304 от 16 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 22 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
| Протокол № | № СРМ-05-2012 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодида-капсул 250 мг Нобазит® и таблеток, покрытых оболочкой, 250 мг Нобазит® производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в сравнении с таблетками 250 мг Амизон производства ОАО "Фармак" (Украина)
подробнее| РКИ № | 292 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CLCZ696A2216 |
Изучить эффективность препарата LCZ696 по сравнению с таковой блокатора рецепторов ангиотензина II олмесартана в отношении центрального давления в аорте и других показателей гемодинамики у пожилых пациентов с повышенным САД и высоким («расширенным») пульсовым давлением
подробнее| РКИ № | 224 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 26 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 06092012-AmbOzSyr-001 |
Установление биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван®
подробнее| РКИ № | 197 от 25 марта 2013 г. |
| Препарат: | Метронидазол-Тева (Метронидазол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 21102012-MEТ-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева и Флагил
подробнее| РКИ № | 162 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Амоксициллин-Тева (Амоксициллин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 01102012-AMТ-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
подробнее| РКИ № | 168 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ-01-2012-ДЕЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).
подробнее| РКИ № | 159 от 7 марта 2013 г. |
| Препарат: | Мирведол (мемантина гидрохлорид) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2013 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №04152012-MEM-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).
подробнее