РКИ № | 364 от 27 мая 2016 г. |
Препарат: | Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № 301115-EMTRI-TL-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ и Трувада®.
подробнееРКИ № | 289 от 26 апреля 2016 г. |
Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 апреля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № MK-0653C-443-00 |
Изучение биоэквивалентности препарата MK-0653C и одновременного приема препаратов Эзетрол® и Липримар® у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 274 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № МК-0653С-444-00 |
Продемонстрировать биоэквивалентность между: таблетированным препаратом МК-0653С с фиксированной комбинацией доз эзетимиба (10 мг) и аторвастатина (10 мг) производства Мерк Шарп энд Доум Корп., США, и таблетированным препаратом ЭЗЕТРОЛ® 10 мг производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в комбинации с препаратом ЛИПРИМАР® (таблетированный аторвастатин 10 мг) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд Гмбх, Германия
подробнееРКИ № | 229 от 4 апреля 2016 г. |
Препарат: | Лютеина (Прогестерон) |
Разработчик: | ООО "Адамед" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 января 2017 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
Протокол № | № РКИ 03-2015-ЛЮТ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов прогестерона – Лютеина и Утрожестан®.
подробнееРКИ № | 798 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Виктоза® (Лираглутид) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 марта 2016 г. |
Окончание: | 15 августа 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | №NN2211-4232 |
Сравнение эффективности препарата Виктоза® (лираглутид) и ПСП, применяемых в качестве дополнения к метформину, в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с СД2Т и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена.
подробнееРКИ № | 744 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | PBTZ169 |
Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | №PBTZ169-Z00-C01-1 |
Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.
подробнееРКИ № | 706 от 1 декабря 2015 г. |
Препарат: | Финеренон (BAY 94-8862) |
Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | № 16275 |
Поценка эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
подробнееРКИ № | 625 от 2 ноября 2015 г. |
Препарат: | S05150 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-05150-004 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Престилол и монопрепаратов Конкор® и Престариум® А.
подробнееРКИ № | 553 от 1 октября 2015 г. |
Препарат: | Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол) |
Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 25 мая 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
Протокол № | № СРМ-01-2015 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бруфика Плюс с одновременным приемом препаратов Нурофен® для детей и Детский Панадол®.
подробнееРКИ № | 513 от 17 сентября 2015 г. |
Препарат: | Импликор (Ивабрадин+Метопролол) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-05154-004 |
Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) и приема ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) в виде двух отдельных препаратов у здоровых мужчин и женщин после приёма пищи, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.
подробнее