Марцевич Сергей Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BE-IS01-12

Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 33
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 560 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 14 января 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № BE-IS01-12

Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

подробнее
Завершено

20102011-DESL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 447 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № 20102011-DESL-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

022-01

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию

Пациентов: 250
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 373 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: MK-0859 (Анацетрапиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 022-01

1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.

подробнее
Завершено

TIO-1/150212

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 352 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Тиоктовая кислота
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2012 г.
Окончание: 16 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № TIO-1/150212

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тиоктовой кислоты – Тиоктовая кислота, производства ООО «Озон», Россия и Эспа-липон, производства компании "Эспарма ГмбХ", Германия

подробнее
Завершено

ORL-15052012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии ожирения

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Орликсен 120 (Орлистат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 16 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № ORL-15052012

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орликсен 120 в сравнении с препаратом Ксеникал у пациентов с ожирением.

подробнее
Завершено

20042012-DRT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)

Пациентов: 48
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 226 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Дротаверин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № 20042012-DRT-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия).

подробнее
Завершено

100412-ENA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 34
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 223 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Эналаприл-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № 100412-ENA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®

подробнее
Завершено

№03062011-VIN-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 198 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 12 марта 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № №03062011-VIN-001

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих винпоцетин: Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.)

подробнее
Завершено

BCD-023-1

Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-023 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) здоровым добровольцам

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 184 от 2 августа 2012 г.
Препарат: BCD-023 (эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-023-1

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

CPM-05-2011 версия 2 от 23.12.2011

CPM-05-2011 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг («Grunenthal, GmbH», Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 160 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол)
Разработчик: Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 26 июня 2013 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 117246 Москва, Научный проезд д.8, стр.1, офис 341, Россия
Протокол № CPM-05-2011 версия 2 от 23.12.2011

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса и Белара

подробнее