Марцевич Сергей Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 15082011-AMVG-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 157 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Нарунел® (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 15082011-AMVG-001

Оценить биоэквивалентность комбинированных препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ 10062012 -OLA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 144 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Оланзапин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 2 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10062012 -OLA-001

Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства ООО «Озон», Россия и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания

подробнее
Завершено

№ 06052012-SUM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 135 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Суматриптан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 20 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 06052012-SUM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша).

подробнее
Завершено

№ 26092012 -CPP-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО «Стиролбиофарм», Украина)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 132 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 17 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № 26092012 -CPP-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО «Стиролбиофарм», Украина)

подробнее
Завершено

№ 05032012-DES-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 124 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: Лордестин® (Дезлоратадин)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 05032012-DES-001

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ 10032012-CLA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 88 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10032012-CLA-001

Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия), и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)

подробнее
Завершено

№ 16092012-AmbOzSol-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)

Пациентов: 22
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 58 от 28 января 2013 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: OOО"Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 26 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 16092012-AmbOzSol-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)

подробнее
Проводится

№ МС-160

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 60 от 28 января 2013 г.
Препарат: Прабегин (Прегабалин)
Разработчик: ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол № № МС-160

Изучение биоэквивалентности препаратов – Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)

подробнее
Завершено

№ BIS-1/23092012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы «Мерк КГаА» Германия)

Пациентов: 32
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 52 от 25 января 2013 г.
Препарат: Бисам (амлодипин+бисопролол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № BIS-1/23092012

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бисам таблетки с препаратами Норваск® и Конкор®

подробнее
Завершено

№ BCD-066-1

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

Пациентов: 84
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers
РКИ № 583 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-066-1

Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее