РКИ № | 431 от 11 июля 2013 г. |
Препарат: | Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 17 октября 2013 г. |
Окончание: | 26 августа 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN5401-3816 |
Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.
подробнееРКИ № | 392 от 24 июня 2013 г. |
Препарат: | МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 289-00 |
Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 180 от 18 марта 2013 г. |
Препарат: | ACP-001 |
Разработчик: | Аскендис Фарма А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № ACP-001_CT-004 |
Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.
подробнееРКИ № | 57 от 21 мая 2012 г. |
Препарат: | МК-0431 (ситаглиптин) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №083-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 922 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | МК-0431А (ситаглиптин+метформин) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №170-00 |
Оценить влияние добавления Ситаглиптина по сравнению с добавлением плацебо к предшествующей терапии метформином на уровень A1C через 20 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость добавления ситаглиптина к предшествующей терапии метформином у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 879 от 13 апреля 2012 г. |
Препарат: | MOD-4023 (, MOD-4023) |
Разработчик: | OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 13 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Акцельсиорс, 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № СР-4-004 |
Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста.
подробнее