РКИ № | 567 от 10 декабря 2012 г. |
Препарат: | Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах) |
Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
Протокол № | № 03-2011 |
1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнееРКИ № | 658 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 24 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №YV25718 |
Сравнить эффективность и безопасность между группой монотерапии Пегилированным Интерфероном Альфа-2a (PEG-IFN) и контрольной группой без лечения у HbeAg-позитивных детей с хрогническим вирусным гепатитом В.
подробнееРКИ № | 242 от 21 июня 2011 г. |
Препарат: | Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд) |
Разработчик: | Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI463-189 |
Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
подробнееРКИ № | 86 от 24 февраля 2011 г. |
Препарат: | Занамивир (Реленза) |
Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2011 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Протокол № | №NAI114373 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнее