Лобзин Юрий Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CP40559

CP40559 "Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Healthy Pediatric Participants From Birth to < 1 Year With Influenza-Like Symptoms
РКИ № 493 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №CP40559

Оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

подробнее
Завершено

№ РТВ 003/18

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 46 от 29 января 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Разработчик: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~
Протокол № № РТВ 003/18

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей

подробнее
Завершено

№ CP40563

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Healthy Pediatric Participants With Influenza-Like Symptoms
РКИ № 18 от 16 января 2019 г.
Препарат: Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2019 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № CP40563

Изучениебезопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

подробнее
Завершено

№ M16-123

Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects With Genotypes 1-6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
РКИ № 407 от 28 июля 2017 г.
Препарат: АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 20 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M16-123

Оценить фармакокинетику, безопасность и эффективность глекапревира/пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Проводится

GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

GS-US-320-1092"" GS-US-320-1092" GS-US-320-1092 «Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Teen Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection
РКИ № 879 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Тенофовира алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 5 октября 2029 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

Оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№ М15-539

Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 438 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Синагис (Паливизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М15-539

Оценить эффективность и безопасность новой жидкой формы препарата Паливизумаб (Синагис), который будет применяться в виде ежемесячных внутримышечных инъекций недоношеным детям (до 35 недель), детям с хроническим заболеванием легких или гемодинамически значимым врожденным заболеванием сердца в Российской Федерации и Беларуси

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon in the Treatment of Viral Intestinal Infections in Children
РКИ № 121 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-008

Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в условиях стационара.

подробнее
Завершено

№ИНГ-03-02-2015

ИНГ-03-02-2015 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 692 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ИНГ-03-02-2015

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.

подробнее
Завершено

№NV25361

Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Pegylated Interferon Alfa-2A in Combination With Lamivudine or Entecavir Compared With Untreated Control Group in Children With Hepatitis B Envelope Antigen (HBeAg)-Positive Chronic Hepatitis B (CHB) in the Immune-Tolerant Phase
РКИ № 699 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NV25361

Оценка эффективности монотерапии Пегасисом или терапии в комбинации с ламивудином по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечение, у детей с хроническим гепатитом В (ХГВ) по показателям сероконверсии в отношении анти-HBs через 1 год после лечения/при завершении периода наблюдения без лечения

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-1112

Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Sofosbuvir + Ribavirin in Adolescents and Children With Genotype 2 or 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 645 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-1112

Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.

подробнее