Шамова Елена Львовна - исследования

Завершено

MIT-Do001-C301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)

Пациентов: 210

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Estetrol for the Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms in Postmenopausal Women (E4Comfort Study I)

РКИ №	58 от 13 февраля 2020 г.
Препарат:	Эстетрол (E4, DO-Е4)
Разработчик:	"Эстетра СПРЛ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 февраля 2020 г.
Окончание:	30 августа 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	MIT-Do001-C301

Оценка эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе

подробнее

Завершено

SCY-078-304

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом

Пациентов: 200

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	14 от 16 января 2020 г.
Препарат:	ибрексафунгерп (SCY-078)
Разработчик:	Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 января 2020 г.
Окончание:	16 сентября 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	SCY-078-304

Оценить эффективность применения перорального ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо с целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у субъектов с рецидивирующим ВВК (РВВК) на основании клинического успеха.

подробнее

Завершено

030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат:	Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик:	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 апреля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее

Завершено

17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study

РКИ №	18 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	30 ноября 2022 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее