РКИ № | 111 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Интровиз (Йогексол) |
Разработчик: | Компания Вилана |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия |
Протокол № | № IG-10-2012 |
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнееРКИ № | 763 от 18 декабря 2013 г. |
Препарат: | Йопамидол |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.9, стр.1, ~ |
Протокол № | № IP-001-PROT-01 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол и Йопамиро
подробнееРКИ № | 391 от 4 октября 2012 г. |
Препарат: | Йодиксанол |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
Протокол № | № IX-001-PROT-01 |
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия), и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнееРКИ № | 278 от 20 августа 2012 г. |
Препарат: | Гадобутрол |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
Протокол № | № GB-001-PROT-01 |
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадобутрол, раствор для внутривенного введения, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Гадовист, раствор для внутривенного введения, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности. Под терапевтической эквивалентностью сравниваемых лекарственных препаратов подразумевается не меньшая диагностическая эффективность (способность повышать интенсивность визуализации) и безопасность исследуемого препарата по сравнению с препаратом сравнения.
подробнееРКИ № | 178 от 1 августа 2012 г. |
Препарат: | Гадодиамид |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
Протокол № | № GD-001-PROT-01 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Омнискан, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнееРКИ № | 177 от 1 августа 2012 г. |
Препарат: | Гадопентетовая кислота |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
Протокол № | № GP-001-PROT-01 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадопентетовая кислота , НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Магневист, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнее