Зеленин Константин Николаевич - исследования

Завершено

№ D5740C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Пациентов: 260

Организаций: 28

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis

РКИ №	681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат:	Роксадустат
Разработчик:	FibroGen, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	U.S.A
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее

Завершено

№D5740C00002

D5740C00002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160

Организаций: 19

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.

РКИ №	682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат:	Роксадустат
Разработчик:	FibroGen, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	U.S.A
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее

Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150

Организаций: 31

Исследователей: 34

РКИ №	103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	Эполонг®
Разработчик:	Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее

Завершено

№ ЭРФ-01-11

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации» (III фаза)

Пациентов: 130

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	295 от 8 августа 2011 г.
Препарат:	Эральфон (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия
Протокол №	№ ЭРФ-01-11

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии Эральфоном в группах внутривенного и подкожного введения препарата у пациентов с хронической почечной анемией, получающих программный гемодиализ и/или гемодиафильтрацию.

подробнее