Жаркова Ольга Викторовна - исследования

Завершено

№ AB12008

Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Пациентов: 120

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib in Combination With Gemcitabine in Advanced/Metastatic Epithelial Ovarian Cancer Patients

РКИ №	593 от 19 августа 2016 г.
Препарат:	Маситиниб мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	19 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB12008

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников

подробнее

Завершено

№ PUMA-NER-1301

Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA»)

Пациентов: 20

Организаций: 20

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting

РКИ №	427 от 9 июля 2013 г.
Препарат:	Нератиниб (HKI-272)
Разработчик:	Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июля 2013 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее

Завершено

№ CS-Cb01-11

Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 45

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	812 от 26 марта 2012 г.
Препарат:	Капецитабин-Тева
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-Cb01-11

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Кселода ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. », Швейцария

подробнее

Проводится

№ TVG01-10

Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, «ТЕВА», Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	612 от 29 декабря 2011 г.
Препарат:	Теваграстим (Филграстим)
Разработчик:	ООО "Тева"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	29 декабря 2011 г.
Окончание:	1 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол №	№ TVG01-10

Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.

подробнее

Завершено

№ HGS1012-C1103

Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Пациентов: 65

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	67 от 3 февраля 2011 г.
Препарат:	мапатумумаб
Разработчик:	«Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	3 февраля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пи эс Ай"
Протокол №	№ HGS1012-C1103

Оценка эффективности и безопасности мапатумумаба, применяемого в сочетании с сорафенибом для лечения пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой.

подробнее