Елькова Виктория Олеговна - исследования

Завершено

№ BCD-029-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 12

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	60 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	BCD-029 (Темозоломид)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	19 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-029-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой

подробнее

Завершено

№ 9090-08

Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV

Пациентов: 100

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer

РКИ №	344 от 29 августа 2011 г.
Препарат:	STA-9090 (Ганетеспиб)
Разработчик:	Синта Фармасьютикалз Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	29 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол №	№ 9090-08

Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке

подробнее

Завершено

№ ВИН-1

Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы

Пациентов: 20

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	281 от 29 июля 2011 г.
Препарат:	Винорелбин (Цитувин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	29 июля 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ ВИН-1

-Оценка эффективности и безопасности комбинации препаратов Цитувин® (винорелбин) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. - установить терапевтическую эквивалентность препаратов Цитувин® и Навельбин® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Цитувин®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Навельбин® (Pierre Fabre Medicament Production, Франция).

подробнее