Едемский Александр Геннадьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

NOPRODPAPUH3001

Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии

Пациентов: 27
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 287 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 30 января 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № NOPRODPAPUH3001

Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.

подробнее
Завершено

AC-055-314

Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Safety of the Drug Macitentan in Patients With Pulmonary Hypertension Who Were Previously Treated With Macitentan in Clinical Studies.
РКИ № 98 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № AC-055-314

Оценка долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях

подробнее
Завершено

AC-065B302

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» (SELECT)

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out if Selexipag is Effective and Safe in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension When the Disease is Inoperable or Persistent/Recurrent After Surgery and/or Interventional Treatment
РКИ № 90 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № AC-065B302

Оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

подробнее
Завершено

AC-055E202

Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
РКИ № 662 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Мацитентан (, Мацитентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № AC-055E202

Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.

подробнее