Влодавец Дмитрий Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CLMI070X2201

CLMI070X2201 "Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov An Open Label Study of LMI070 (Branaplam) in Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
РКИ № 67 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLMI070X2201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа

подробнее
Завершено

№BP39056

Открытое многоцентровое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 14
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Investigate Safety, Tolerability, PK, PD and Efficacy of Risdiplam (RO7034067) in Infants With Type1 Spinal Muscular Atrophy
РКИ № 19 от 22 января 2018 г.
Препарат: RO7034067
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2018 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BP39056

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата RO7034067 у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

подробнее
Проводится

№PTC124-GD-041-DMD

PTC124-GD-041-DMD «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Long-Term Outcomes of Ataluren in Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 506 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Разработчик: ПТС Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №PTC124-GD-041-DMD

Определение эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

№ BMN-051-302

Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

Пациентов: 8
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Extension Study of Drisapersen in DMD Subjects
РКИ № 376 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Дрисаперсен (BMN-051)
Разработчик: Биомарин Фармасьютикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № BMN-051-302

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного подкожного или внутривенного введения дрисаперсена у пациентов с МДД, корректируемой вызванным приемом дрисаперсена пропуском экзона 51, которые ранее принимали участие в допустимом исследовании.

подробнее