Влодавец Дмитрий Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 481 от 11 августа 2022 г.
Препарат: ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL

Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Проводится

232SМ302 232SМ302 № 232SМ302

Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена

Пациентов: 14
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 161 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № 232SМ302 232SМ302 № 232SМ302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нусинерсена, вводимого интратекально в более высоких дозах пациентам со СМА, ранее принимавшим участие в исследовании 203.

подробнее
Завершено

NS-065/NCNP-01-211 № NS-065/NCNP-01-211

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant and Non-Ambulant Boys With DMD (Galactic53)
РКИ № 277 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 22 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-211 № NS-065/NCNP-01-211

Оценка безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна, способных и неспособных передвигаться самостоятельно по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

подробнее
Проводится

№ NS-065/NCNP-01-302

Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
РКИ № 276 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № NS-065/NCNP-01-302

Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

подробнее
Проводится

232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 702 от 16 декабря 2020 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Проводится

C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 №C3391003

C3391003"" C3391003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна

Пациентов: 34
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of PF-06939926 for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 500 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: PF-06939926
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 123112, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 №C3391003

Продемонстрировать лучшую эффективность лечения препаратом PF 06939926 по сравнению с плацебо, основанную на изменении оценки мышечной функции по шкале North Star (North Star Ambulatory Assessment, NSAA) по сравнению с исходным уровнем.

подробнее
Завершено

NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

NS-065/NCNP-01-301"" NS-065/NCNP-01-301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
РКИ № 23 от 23 января 2020 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Проводится

BN40703 №BN40703

BN40703"" BN40703"" BN40703 "Открытое исследование рисдиплама у младенцев с генетически диагностированной и пресимптоматической спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Risdiplam in Infants With Genetically Diagnosed and Presymptomatic Spinal Muscular Atrophy
РКИ № 627 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: RO7034067 (Рисдиплам, Рисдиплам)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN40703 №BN40703

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику и фармакодинамику рисдиплама у младенцев с генетически подтвержденным диагнозом спинальной мышечной атрофии (СМА), у которых еще отсутствуют клинические симптомы.

подробнее
Завершено

№BP39055

Многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of Risdiplam (RO7034067) in Type 2 and 3 Spinal Muscular Atrophy (SMA) Participants
РКИ № 150 от 29 марта 2018 г.
Препарат: RO7034067
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2018 г.
Окончание: 15 января 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BP39055

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата RO7034067 у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3

подробнее
Завершено

№CLMI070X2201

CLMI070X2201 "Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov An Open Label Study of LMI070 (Branaplam) in Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
РКИ № 67 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLMI070X2201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа

подробнее