| РКИ № | 430 от 6 августа 2021 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № OPN-FLU-CS-3206 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
подробнее| РКИ № | 43 от 28 января 2021 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16723 №EFC16723 |
Оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов
подробнее| РКИ № | 505 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании
подробнее| РКИ № | 531 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | AM-111 |
| Разработчик: | Аурис Медикал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | № AM-111-CL-13-01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
подробнее