РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ритуксимаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 5 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнееРКИ № | 628 от 11 октября 2021 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 11 октября 2021 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей
подробнееРКИ № | 544 от 15 сентября 2021 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 сентября 2021 г. |
Окончание: | 1 января 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | № CNTO1959-PSA-4002 |
Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита
подробнееРКИ № | 512 от 9 сентября 2021 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO 1959) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 9 сентября 2021 г. |
Окончание: | 10 апреля 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004 |
Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнееРКИ № | 533 от 17 сентября 2019 г. |
Препарат: | IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®) |
Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 сентября 2019 г. |
Окончание: | 1 ноября 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | IgPro20_3007 №IgPro20_3007 |
Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом
подробнее