Арутюнов Григорий Павлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

HZC113107

12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 80 от 22 февраля 2011 г.
Препарат: ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2011 г.
Окончание: 16 мая 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № HZC113107

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

1245.25

Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
РКИ № 42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № 1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

1245.36

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

Пациентов: 78
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) in Patients With Type 2 Diabetes and Renal Impairment
РКИ № 41 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 июля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № 1245.36

Оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

подробнее
Завершено

D9830C00008

Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия

Пациентов: 374
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients
РКИ № 26 от 6 декабря 2010 г.
Препарат: AZD1981
Разработчик: АстраЗенека
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 23 февраля 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Протокол № D9830C00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата

подробнее
Завершено

От 15.04.2015

Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата «Кординик» (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 34 от 5 декабря 2010 г.
Препарат: Кординик (Никорандил)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол № От 15.04.2015

Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели:  Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы.  Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю.  Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения.  Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения.  Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).

подробнее
Проводится

CXL1020-02

Исследование IIa фазы для определения доз, а также оценки гемодинамических эффектов, безопасности и переносимости препарата CXL-1020 в 3 стратах пациентов с систолической сердечной недостаточностью

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 10 от 22 ноября 2010 г.
Препарат: CXL-1020
Разработчик: Кардиоксил Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 22 ноября 2010 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № CXL1020-02

Изучение гемодинамических эффектов препарата, его безопасности и переносимости в 3-х группах пациентов с систолической сердечной недостаточностью.

подробнее