Арутюнов Григорий Павлович - исследования

Завершено

№ RLV116974

12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)

Пациентов: 180

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	517 от 16 ноября 2012 г.
Препарат:	Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ RLV116974

Целью данного исследования является сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия препарата Флутиказона фуроат/вилантерол в дозе 100/25 мкг, принимаемого один раз в день, и препарата Флутиказона пропионат/Сальметерол в дозе 250/50 мкг, принимаемого два раза в день пациентами с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Спирометрическое действие будет оцениваться по изменению 24-часового средневзвешенного значения показателя ОФВ1 (объём форсированного выдоха за первую секунду) в конце 12-й недели лечения по сравнению с исходным.

подробнее

Завершено

№ TAK-875_306

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 840

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease

РКИ №	405 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	ТАК-875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	22 июня 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_306

Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Завершено

№ EFC11569

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Пациентов: 265

Организаций: 21

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Ezetimibe on Top of Statin in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia (ODYSSEY COMBO II)

РКИ №	367 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	SAR236553 (REGN727)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC11569

Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.

подробнее

Завершено

№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

КИ-18/12 "Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата «Ревелиза» (ЗАО «Генериум», Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом «Актилизе» («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия)

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	359 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№ MV-9999-301-RU

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии

Пациентов: 140

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation

РКИ №	229 от 9 августа 2012 г.
Препарат:	Мовипреп
Разработчик:	Такеда Фарма А/С
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2012 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия
Протокол №	№ MV-9999-301-RU

Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.

подробнее

Завершено

№ D2340C00011

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом

Пациентов: 120

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD5423 in COPD Patients on a Background Therapy of Formoterol

РКИ №	151 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	AZD5423
Разработчик:	АстраЗенека AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Sweden
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D2340C00011

Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.

подробнее

Завершено

№BCRU/11/AmO-HYP/001

BCRU/11/AmO-HYP/001 "Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией

Пациентов: 155

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	917 от 26 апреля 2012 г.
Препарат:	фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Разработчик:	Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 апреля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия
Протокол №	№BCRU/11/AmO-HYP/001

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией

подробнее

Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820

Организаций: 32

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents

РКИ №	903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Sweden
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее

Завершено

№ MIPO3801011

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности

Пациентов: 140

Организаций: 19

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Study of the Safety and Efficacy of Two Different Regimens of Mipomersen in Patients With Familial Hypercholesterolemia and Inadequately Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol

РКИ №	887 от 17 апреля 2012 г.
Препарат:	Мипомерсен (ISIS 301012)
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 апреля 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ MIPO3801011

Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)

подробнее