Бондаренко Сергей Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TL-AZC-l-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 573 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочаядом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-AZC-l-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l в сравнении с препаратом Вайдаза у пациентов

подробнее
Проводится

M19-708

Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина для приема внутрь в сравнении с азацитидином для приема внутрь в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Пациентов: 28
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine Versus Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy
РКИ № 707 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-708

Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом

подробнее
Проводится

BIM-HEM-I

Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov GNR-084 Safety and Pharmacological Characteristics in Refractory or Relapse B-cell Precursor ALL
РКИ № 652 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: GNR-084
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № BIM-HEM-I

Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

подробнее
Проводится

2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FLT3 Mutation
РКИ № 497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: ЯПОНИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее
Проводится

CC-486-AML-001

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального азацитидина в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающей терапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом в полной ремиссии

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Subjects With Acute Myeloid Leukemia (AML) in Complete Remission
РКИ № 71 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: CC-486 (Азацитидин)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США / Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-486-AML-001

Показать, улучшает ли поддерживающее лечение азацитидином для приема внутрь общую выживаемость в сравнении с плацебо у пациентов с ОМЛ в возрасте ≥ 55 лет, которые достигли первой полной ремиссии или полной ремиссии с неполным восстановлением формулы крови после индукции интенсивной химиотерапией с курсом закрепляющей химиотерапии или без такового

подробнее