Большакова Анна Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MABPS-3/2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 494
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Study Evaluation of the Efficacy, Safety and Immunogenicity of Adalimumab in Comparison With Humira®
РКИ № 495 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, ,
Протокол № MABPS-3/2020

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

подробнее
Проводится

UKM-PS-III

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза

Пациентов: 550
Организаций: 50
Исследователей: 52
РКИ № 68 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: GNR-068 (Устекинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № UKM-PS-III

Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

подробнее
Завершено

ACT16404

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Proof of Concept Study of SAR443122 in Patients With Cutaneous Lupus Erythematosus
РКИ № 278 от 2 июня 2021 г.
Препарат: SAR443122
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № ACT16404

Оценка эффективности и безопасности препарата SAR443122 у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки

подробнее