Степанов Вадим Алексеевич


Сортировать:
Завершено

№ SS_535_20

Пациентов: 36
РКИ № 501 от 22 августа 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 15 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_535_20

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном применении, после приема пищи здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ SAN-0681

Пациентов: 45
РКИ № 465 от 28 июля 2022 г.
Препарат: Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0681

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 322 от 4 мая 2022 г.
Препарат: Диоксидин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ДИО-01-04-2021 № ДИО-01-04-2021

1. Изучить безопасность применения лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 2. Определить концентрацию активного вещества исследуемых препаратов Диоксидин, раствор для местного и наружного применения и Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения в дискретных интервалах времени; 3. Изучить фармакокинетику лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 4. Определить абсолютную биодоступность лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения.

подробнее
Завершено

№ TGL-08-2021

Пациентов: 56
РКИ № 269 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № TGL-08-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Проводится

№ ALBE-FP-01-21

Пациентов: 50
РКИ № 251 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Альминт (Албендазол)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № № ALBE-FP-01-21

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов, содержащих албендазол – Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.

подробнее
Завершено

BE-OSE01-21 № BE-OSE01-21

Пациентов: 69
РКИ № 385 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-OSE01-21 № BE-OSE01-21

Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев

подробнее