Степанов Вадим Алексеевич


Сортировать:
Завершено

BE-TOR-2023

Пациентов: 40
РКИ № 312 от 19 июня 2023 г.
Препарат: Торасемид-ЛФ (Торасемид)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2023 г.
Окончание: 7 апреля 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-TOR-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия), при однократном применении здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

GPH-HCTZ/VAL-2022

Пациентов: 70
РКИ № 223 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид )
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия
Протокол № GPH-HCTZ/VAL-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг + 12,5 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

SAN-0734

Пациентов: 130
РКИ № 154 от 16 марта 2023 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2023 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0734

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

VLDG-MIC-2022

Пациентов: 35
РКИ № 140 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Вилдиаб (Вилдаглиптин)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № VLDG-MIC-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

BE-TCG-2021

Пациентов: 50
РКИ № 609 от 21 октября 2022 г.
Препарат: Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2022 г.
Окончание: 22 апреля 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-TCG-2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Завершено

SAN-0727

Пациентов: 590
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Azelastine +Mometasone , Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Sandoz d.d., Slovenia) and Momat Rino Advance, Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Glenmark, India) Administered as a Monotherapy to Patients With Seasonal Allergic Rhinitis.
РКИ № 559 от 16 сентября 2022 г.
Препарат: Азеластин + Мометазон
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0727

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон и Момат Рино Адванс применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

PAIN-ХС243-01

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ascending Doses of XC243 After Single and Multiple Oral Administration in Healthy Volunteers.
РКИ № 534 от 6 сентября 2022 г.
Препарат: ХС243
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № PAIN-ХС243-01

Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС243 при однократном применении в дозах 50, 100 и 200 мг и многократном приёме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

FD-01-2021

Пациентов: 32
РКИ № 509 от 25 августа 2022 г.
Препарат: Фурадонин (Нитрофурантоин)
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № FD-01-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) при однократном применении в дозе 100 мг после приёма пищи здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

SS_535_20

Пациентов: 36
РКИ № 501 от 22 августа 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 15 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_535_20

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном применении, после приема пищи здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

SAN-0681

Пациентов: 45
РКИ № 465 от 28 июля 2022 г.
Препарат: Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0681

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее