| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 75 от 5 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого) |
| Разработчик: | «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | КВ 070 №КВ 070 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)
подробнее| РКИ № | 158 от 5 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Протокол № | №SCGAM-01 |
Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля
подробнее| РКИ № | 871 от 20 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~ |
| Протокол № | № SCGAM-04 |
Оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата Октанорм
подробнее